Perché una popolazione che invecchia è importante per le catene di approvvigionamento sanitario

Si prevede che la popolazione anziana raddoppierà entro il 2050

Gli anziani stanno crescendo rapidamente. Le Nazioni Unite prevedono che la popolazione globale di 60 anni o più raddoppierà entro il 2050, raggiungendo circa 2,1 miliardi. Gli anziani costituiscono già una parte significativa della popolazione in paesi come Stati Uniti, Giappone e Germania, e altri paesi li stanno seguendo.

Cosa significa per il settore dei dispositivi medici

• Un aumento di persone con malattie croniche, problemi di mobilità e un generale declino della salute aumenta la domanda di dispositivi medici che vanno dai pacemaker ai deambulatori.
• Condizioni legate all'età come malattie cardiovascolari, diabete e Alzheimer stanno guidando i progressi nelle tecnologie mediche. Apparecchiature diagnostiche e di imaging avanzate possono aiutare nella diagnosi precoce delle malattie, informare i trattamenti e migliorare i risultati.
• La tendenza all'invecchiamento in casa invece che nelle cure istituzionali sta alimentando una crescente necessità di dispositivi medici domestici come sistemi di monitoraggio e tracker indossabili.

Cosa puoi fare adesso

• Collabora con il tuo fornitore di logistica per costruire catene di approvvigionamento flessibili e basate sui dati e creare efficienze, poiché il costo è sempre più visto come un vantaggio competitivo.
• Preparati all'aumento dei volumi di spedizione adottando strumenti di visibilità a livello di articolo in tempo reale e rafforzando le misure di sicurezza per proteggere prodotti sanitari di alto valore.
• Rafforzare i flussi sicuri e conformi dei dispositivi sfruttando programmi come il Customs Trade Partnership Against Terrorism (CTPAT), che garantisce ai partecipanti un sgombero doganale più rapido.

I tagli a Medicare creano problemi ai produttori di dispositivi medici

Il rimborso di Medicare rimane sotto pressione dai meccanismi di bilancio statunitensi, inclusa una riduzione del 2% per l'anno fiscale 2026 come parte di un processo chiamato sequestro. L'Ufficio di Bilancio del Congresso ha anche analizzato scenari per ulteriori riduzioni nei pagamenti Medicare fino al 2034, anche se tali riduzioni sono potenziali e si verificherebbero solo se il Congresso non le rinuncia o non le compensasse. PAYGO (abbreviazione di pay-as-you-go) è una regola di bilancio che attiva tagli automatici alla spesa, inclusi limiti ai pagamenti Medicare, se nuove leggi aumentano il deficit federale e il Congresso non compensa i costi.

Insieme, queste pressioni sul rimborso possono limitare il flusso di cassa dei fornitori, influenzando il ritmo con cui ospedali e medici investono in nuove tecnologie, iniziative cliniche e attrezzature avanzate, e possono anche influenzare le dinamiche commerciali per i fornitori medici.

Cosa devi sapere

• Le terapie emergenti e le attrezzature mediche potrebbero essere ritenute in priorità se non vengono adeguatamente rimborsate. I tagli a Medicare potrebbero anche aumentare la probabilità che ospedali e cliniche ritardino espansioni e aggiornamenti delle attrezzature.
• Gli investitori nel settore biotecnologico potrebbero diventare più cauti se i rimborsi per nuovi trattamenti fossero incerti o in calo.
• I principali produttori di dispositivi medici potrebbero subire impatti negativi sulle azioni a causa delle riduzioni proposte di rimborso in contesti di assistenza adiacenti (ad esempio, assistenza domiciliare) a causa di una percezione di rischio di domanda o margine.
• Se persistono i rischi di rimborso, l'industria dei dispositivi medici potrebbe vedere un aumento delle fusioni e acquisizioni, con attori più grandi che acquistano aziende più piccole e innovative a valutazioni scontate.

Come prepararsi a ciò che verrà dopo

Le aziende di dispositivi medici possono gestire queste incertezze con una buona pianificazione degli scenari e ottimizzando le loro operazioni logistiche.

La visibilità a livello di oggetto non è più opzionale

Quasi il 50% delle aziende nel settore delle scienze della vita cita la mancanza di visibilità e agilità nella catena di approvvigionamento come la sfida operativa più urgente. Con l'inasprimento dell'applicazione normativa e l'aumento della complessità dei prodotti, la visibilità non è più un "piacevole da avere" nelle catene di approvvigionamento sanitario. Sta diventando fondamentale per la conformità, la resilienza e la sicurezza del paziente.

Cosa c'è dietro questa tendenza

• Regolamenti come il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti e organismi globali di normalizzazione come GS1 richiedono la condivisione e la tracciabilità dei dati.
• La complessità dei prodotti sta aumentando rapidamente, con l'aumento di biologici sensibili ad alto valore, farmaci speciali, prodotti combinati e terapie avanzate.
• Le reti sanitarie sono sempre più distribuite, spaziando da ambulatoriali, centri di chirurgia ambulatoriale, farmacie specialistiche, assistenza domiciliare e tutto ciò che sta nel mezzo.
• Con l'ascesa delle piattaforme digitali e dell'analisi dell'IA, gli stakeholder si aspettano che i dati siano tempestivi, accurati e utilizzabili.

La conclusione logistica

Gli spedizionieri devono essere in grado di dimostrare integrità, posizione e condizioni del prodotto ad ogni consegna.

Cosa dovresti fare adesso

• Costruisci la visibilità a livello di articolo come competenza chiave nella supply chain, insieme a approvvigionamento, strategia di inventario, conformità normativa e progettazione di reti—non come un'iniziativa autonoma.
• Progettare le catene di approvvigionamento basate sulla visibilità continua, con la capacità di tracciare i movimenti del prodotto avanti e indietro a livello di unità.
• Utilizza dati in tempo reale a livello di voce per supportare una gestione più rapida delle eccezioni, la gestione dell'inventario e la risposta regolatoria.

La Corte Suprema degli Stati Uniti annulla alcune tariffe

La Corte Suprema degli Stati Uniti ha stabilito che i dazi imposti ai sensi dell'International Emergency Economic Powers Act (IEEPA) erano illegali. La sentenza pone fine a tali doveri ma lascia irrisolte questioni chiave, in particolare riguardo ai potenziali rimborsi.

Sono ampiamente attesi nuovi dazi sotto altre autorità legali. L'amministrazione ha istituito una tariffa temporanea del 10% ai sensi della Sezione 122 del Trade Act del 1974. Questa tariffa è limitata a 150 giorni, a meno che il Congresso non conceda una proroga. L'amministrazione ha segnalato che lo sostituirà con tariffe permanenti ai sensi della Sezione 301.

Le tariffe della Sezione 122 sono aggiunte ad altre tariffe esistenti, ma ci sono eccezioni. Sono esclusi i prodotti farmaceutici e gli ingredienti attivi, così come i prodotti attualmente soggetti ai dazi della Sezione 232. Se solo una parte di un prodotto è soggetta alla Sezione 232 (ad esempio a causa del contenuto di acciaio o alluminio), la Sezione 122 può comunque applicarsi alla parte non 232.

I leader della supply chain dovrebbero evitare di prendere decisioni di approvvigionamento basate sulla sentenza e invece concentrarsi su strategie di resilienza comprovate, inclusa la diversificazione dell'approvvigionamento e l'utilizzo di programmi commerciali dove disponibili. Un modo importante per costruire resilienza è creare una gerarchia di approvvigionamento con fornitori provenienti da diversi paesi e/o regioni. La gerarchia dovrebbe dare priorità ai fornitori in base alle realtà geopolitiche, alla continuità del business e all'efficienza dei costi. Un primo passo per raggiungere questo obiettivo è la doppia fornitura: il tuo fornitore attuale più un backup in un altro paese.

Sebbene concentrarsi su strategie di resilienza comprovate sia fondamentale, esistono modi per preservare il diritto a potenziali rimborsi:

• Esamina le voci doganali attuali, specialmente quelle che si avvicinano alle scadenze chiave.
• Per le voci chiuse (liquidate), presentare una protesta entro 180 giorni dalla data di liquidazione.
• Per le voci aperte, continua a monitorare la data di liquidazione per prendere le misure appropriate.
• Considera di contattare un avvocato specializzato in diritto commerciale per discutere se debba presentare una richiesta legale presso la Corte del Commercio Internazionale.
• Utilizza strumenti come U.S. Tariff Impact Analysis, ACE Import Intelligence e U.S. Customs Analytics per prendere decisioni informate.

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