Eine schnellere Entwicklung von KI-Medikamenten wird die Pharma-Lieferkette umgestalten

Künstliche Intelligenz (KI) verändert die Arzneimittelforschung und -entwicklung rasant. Ein Prozess, der früher durchschnittlich 10 bis 15 Jahre dauerte, wird heute durch KI, die die Zielidentifizierung, das Wirkstoff-Screening und die Studienplanung beschleunigt, auf nur noch 12 bis 18 Monate verkürzt.

Im Jahr 2025 werden schätzungsweise 30 % der neuen Medikamente mithilfe von KI entdeckt, was es den Herstellern ermöglicht, mehr Verbindungen zu erforschen und potenzielle Durchbrüche schneller voranzutreiben. Bis 2034 soll der Markt für KI-gestützte Arzneimittelentwicklung von 2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 17 Milliarden US-Dollar anwachsen.

Künstliche Intelligenz verbessert auch die Effizienz und die Erfolgsraten von Arzneimittelstudien, indem sie vielversprechende Kandidaten früher identifiziert, eine intelligentere Patientenauswahl ermöglicht und große Datensätze schneller analysiert.

Schnellere Entwicklungszyklen verkürzen die Planungsfenster und erhöhen die Nachfrage nach agiler, temperaturgeführter Logistik. Mit der Erweiterung der Arzneimittelpipelines benötigen Unternehmen flexiblere Kühlkettenkapazitäten und Echtzeit-Transparenz, um die Temperaturintegrität und die Nachweiskette aufrechtzuerhalten.

Neuer US-Gesundheitsvorschlag

Am 15. Januar veröffentlichte das Weiße Haus einen Vorschlag zu Arzneimittelpreisen, Krankenversicherungsprämien und Preistransparenz. Der Vorschlag beinhaltet Meistbegünstigungsabkommen mit bestimmten Arzneimittelherstellern, die den Amerikanern die niedrigsten Kosten bieten, die in anderen entwickelten Ländern für dieselben Medikamente gezahlt werden. Außerdem werden die Versicherungsanbieter aufgefordert, Tarif- und Leistungsvergleiche in leicht verständlicher Form auf ihren Webseiten zu veröffentlichen, und Gesundheitsdienstleister und Versicherer, die Medicare oder Medicaid akzeptieren, werden aufgefordert, ihre Preise und Gebühren gut sichtbar anzugeben.

Während die Entwicklungen rund um den Vorschlag beobachtet werden, kann eine intelligentere Lieferkette potenzielle Kosten ausgleichen. Durch sorgfältige Szenarioplanung können Verlader die kostengünstigsten Logistikoptionen ermitteln und gleichzeitig alle Sicherheits- und Pünktlichkeitsanforderungen erfüllen.

CMS schlägt die Auszeichnung „Sichere amerikanische medizinische Versorgung“ vor

Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) prüfen die Einführung einer neuen Auszeichnung mit dem Titel „Secure American Medical Supplies“ für Krankenhäuser, die einen Mindestanteil an in Amerika hergestellter persönlicher Schutzausrüstung und wichtigen Medikamenten kaufen. Krankenhäuser, die diese Schwellenwerte erreichen, könnten Anspruch auf eine separate Medicare-Zahlung haben, um höhere inländische Beschaffungskosten auszugleichen.

CMS erwägt außerdem die Einführung einer strukturellen Qualitätsmaßnahme, die an in den USA hergestellte persönliche Schutzausrüstung und Medikamente gekoppelt ist und die Lehren aus COVID-19 sowie die Bemühungen der Regierung zur Stärkung der heimischen Produktion widerspiegelt. CMS bittet um Stellungnahmen bis zum 30. März 2026 und lädt Krankenhäuser, Lieferanten und Anbieter entlang der Lieferkette ein, an der Gestaltung der neuen Verordnung mitzuwirken.

Tarifaktualisierungen

Seit dem 2. November 2025 sind keine neuen US-Zölle in Kraft getreten, was die Diskrepanz zwischen politischen Diskussionen und der tatsächlichen Umsetzung unterstreicht. In den kommenden Monaten könnten zwei große Themen das Handelsumfeld erneut verändern oder den Unternehmen Spielraum verschaffen, um ihre Beschaffungsstrategien zu optimieren:

• Die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs wird darüber entscheiden, ob die US-Regierung berechtigt war, einen nationalen Notstand auszurufen, um bestimmte Zölle zu erheben, und ob diese Zölle bestehen bleiben oder gegebenenfalls erstattet werden. Gerichtsbeobachter rechnen frühestens in der zweiten Februarhälfte mit einer Entscheidung. Der Fall betrifft globale Gegenseitigkeitszölle und Zölle, die den Zustrom illegaler Drogen unterbinden sollen. Der Fall betrifft nicht Zölle auf bestimmte Rohstoffe wie Stahl, Aluminium und Kupfer, die in medizinischen Geräten verwendet werden und die auf der Grundlage einer anderen Rechtsgrundlage erhoben wurden.
• Die Überprüfung des Handelsabkommens zwischen den USA, Mexiko und Kanada (USMCA) ist im Gange. Diese Verhandlungen könnten zu Änderungen des nordamerikanischen Handelsabkommens führen, voraussichtlich Mitte des Jahres.

Darüber hinaus kündigte die US-Regierung an, dass sie möglicherweise die Zölle auf südkoreanische Importe erhöhen werde, da das Land seinen Verpflichtungen aus dem im Jahr 2025 geschlossenen Handelsabkommen nicht nachgekommen sei. Wichtig ist anzumerken, dass es sich hierbei um eine laufende politische Diskussion handelt, die noch nicht zur Umsetzung geführt hat. Sollten diese Zölle eingeführt werden, könnten sie sich auf den Arzneimittelsektor auswirken; es wird erwartet, dass die Zölle von 15 % auf 25 % steigen werden.

Weitere Informationen, einschließlich Neuigkeiten zu einem US-indischen Handelsabkommen, finden Sie im Abschnitt „Handelspolitik & Zoll“ dieses Berichts.

Freihandelszonen vs. Zolllager: Die richtige Wahl für die Pharmaindustrie finden

Angesichts der sich ständig ändernden globalen Handelspolitiken suchen Pharmaexporteure nach Möglichkeiten, ihre Widerstandsfähigkeit zu stärken und gleichzeitig Kosten- und Compliance-Risiken zu managen. Zwei Instrumente, Freihandelszonen (FTZs) und Zolllager, bieten Vorteile bei der Zollstundung und der Bestandsverwaltung, funktionieren jedoch unterschiedlich und bringen unterschiedliche Vorteile für hochwertige, streng regulierte pharmazeutische Produkte mit sich.

Eine Freihandelszone (FTZ) operiert innerhalb der Vereinigten Staaten, wird aber rechtlich als außerhalb des US-Zollgebiets liegend behandelt. Dies ermöglicht es Unternehmen, Produkte unbegrenzt zu lagern, zu bearbeiten oder sogar herzustellen, ohne Zölle zahlen zu müssen, bis die Waren in den US-Handel gelangen. Diese Flexibilität ermöglicht es Importeuren, Warenbestände neu zu etikettieren, neu zu verpacken, zu testen oder wieder auszuführen, ohne Zölle zahlen zu müssen – ein wichtiger Vorteil in einem Sektor, in dem Qualitätskontrollen und Chargenfehler häufig vorkommen.

Ein Zolllager hingegen befindet sich innerhalb des US-Zollgebiets und eignet sich am besten für die kurzfristige Lagerung kleinerer Mengen. Die Zölle werden zwar aufgeschoben, müssen aber letztendlich entrichtet werden, und die Waren dürfen nur bis zu fünf Jahre verbleiben, während die zulässigen Aktivitäten mit ihnen deutlich eingeschränkter sind. Typischerweise umfassen diese Tätigkeiten Inspektion, Umverpackung oder Etikettierung unter Zollaufsicht. Zwar ist die Einhaltung der Vorschriften einfacher und die Einrichtungskosten sind niedriger, doch bieten Zolllager nicht die Flexibilität in der Fertigung, die Vorteile bei der Zollplanung oder die langfristigen Lagermöglichkeiten, die viele Pharmaunternehmen heute benötigen.

Ein Logistikdienstleister mit Expertise sowohl in den Feinheiten der Handelspolitik als auch im Gesundheitswesen kann dabei helfen, kluge Entscheidungen für die pharmazeutische Lieferkette zu treffen.

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